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行业动态

车间洁净度达10万级,1万级的意思


信息来源: 发布时间:2019-3-30 浏览:449次

1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。

具体界定如下:

1、1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

2、10万级:微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

3、30万级:微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

4、100级:微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。


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