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常见问题

GMP制药车间为什么不能使用铜阀门


信息来源: 发布时间:2019-5-7 浏览:474次

在GMP制药环境里,对于直接接触药品的材质,只允许使用达到卫生级(最低食品级且需要材质证明)的材质。铜这种材质由于本身的物理性质(较软,易掉屑。)和化学性质(主要是活泼性,易发生化学反应。),容易对GMP环境产生污染,故不能满足GMP所要求的使用条件。
不过也不是绝对不能够出现在GMP车间里,是能够 使用在动力设备等非直接接触药品的条件下的(比如冷却循环水系统)。但纯化水系统是绝对不能用的。

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